MedTech醫療科技雙周報第49期(0501~0515)

來源:iThome | ID: 456 | https://www.ithome.com.tw/news/175943 發布日期:2026-05-19

摘要

本期雙周報涵蓋:AHA啟動醫療科技加速計畫、台灣衛福部推醫療AI版SBOM、醫院OT資安策略、健康臺灣計畫期中審查、醫療業第二波上雲潮、FDA升級內部AI工具Elsa 4.0、健保署NGS資料FHIR化、英國NICE合作協議。

主要內容

AHA West Health Accelerator

  • AHA × West Health Institute,為期3年,預算1,200萬美元
  • 聚焦:EHR優化、虛擬照護、AI整合
  • 特別聚焦:高齡照護、住院、心理健康、偏鄉醫療

衛福部推醫療AI版SBOM

  • 在負責任AI中心(10家醫院)試行SBOM治理
  • 要求AI系統揭露:模型、函式庫、容器、API等元件,並進行弱點掃描
  • 醫療主權雲八大方針正式版即將公布:資料留臺、全程加密、金鑰由醫院自管
  • 主權雲成本增加約5%~15%

醫院OT資安策略

  • 關鍵觀念:先盤點資產,再決定防護範圍,勿直接套用IT防護邏輯
  • 逾2萬臺設備的醫學中心,最終優先防護僅10~20臺
  • 重點保護:邊界主機與中央控制系統,輔以網路分段與OT隔離

健康臺灣深耕計畫期中審查

  • 第3範疇聚焦:資安治理、資料治理、AI治理
  • 建議資安預算占比:一般醫院≥3%,醫學中心10%~15%
  • 技術建議:防毒升級至EDR/XDR、AI異常偵測、IoT網路分段

醫療業第二波上雲潮

  • SaaS預算年增18%,六大產業成長幅度之冠(iThome 2026 CIO & CISO大調查)
  • 第一波(2022起):EHR上雲,2024年雲端投資成長率達96%
  • 第二波(2026):驅動力為GenAI需求 + 衛福部推動FHIR標準
  • 多雲策略採用較去年增加約1成

FDA升級內部AI工具Elsa 4.0 / HALO平台

  • 整合超過40套申請、送件與監管資料系統,建立新平台HALO
  • 新功能:自定AI代理、文件生成、資料分析視覺化、OCR、語音轉文字
  • 安全設計:建置於FedRAMP High等級Google Cloud;不用員工輸入或廠商資料訓練模型
  • 保留人工審查流程,AI不直接影響監管決策

健保署推NGS資料FHIR化

  • 自2024年NGS納入健保給付:62家醫院申報,10種癌症、27種癌藥,5,700名病患受惠
  • 2025年底啟動FHIR標準化建置,由林口長庚、新光醫院示範跨機構傳輸
  • 癌藥事前審查FHIR化:81家醫院參與,35家已採FHIR格式送審

健保署續簽英國NICE合作協議(未來3年)

  • 建立基因治療、細胞治療等高價創新療法評估制度
  • 利用FHIR加快癌藥審查與真實世界療效追蹤
  • 臺灣正推動成立國家醫療科技評估中心

其他新聞

  • 美國醫學期刊研究:AI早期診斷錯誤率逾80%
  • 長庚醫療體系推動數位與ESG並進,打造智慧永續醫院治理架構

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