衛福部發布醫療GenAI指引聚焦6大風險與供應鏈透明度
概述
台灣衛生福利部於 2026-05-29 發布醫療 GenAI 使用指引，為台灣首份醫療 AI 治理行政指導文件。雖不具強制力，但為醫療機構導入 AI 的重要參考框架。
6大風險
- 模型偏差：訓練資料不具代表性造成診斷偏差
- 資料品質：輸入資料不完整或錯誤影響輸出
- AI幻覺：LLM 生成不實醫療建議
- 資安攻擊：針對醫療 AI 系統的惡意攻擊
- 使用者過度依賴：臨床人員過度信任 AI 決策
- 服務中斷：AI 系統可用性失效影響醫療作業
關鍵要求
- 建立院內 AI 產品與系統清冊（用途、場景、風險等級、管理措施）
- 依臨床影響程度分級管理
- 供應商資訊揭露：模型版本、資料流向、效能指標、已知風險、資安措施、事件通報、變更管理
- LLM 產品須揭露：模型服務商、版本、部署型態、更新通知機制
範疇限制
- AI Agent 暫不納入本次指引（涉及病人安全、醫療責任、法規適用等議題）
- 臨床判斷、診療建議仍須由醫事人員最終確認負責
背景脈絡
- 同期台灣醫療資訊化持續推進：FHIR Box 目標 2027 年底完成全臺病歷互通
- 國際參照：新加坡同期聲明 AI 新藥無快速通道，FDA/EMA 均視 AI 為研發工具
來源文章
- ithome-2026-06-02-medtech-genai-guideline-176294 — 原始來源（MedTech雙周報第49期）
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