MedTech醫療科技雙周報第49期(0516~0531)

來源:iThome | 原文連結 | 發布日期:2026-06-02

摘要

本期雙周報涵蓋台灣衛福部發布醫療GenAI指引、明尼蘇達兒童醫院AI願景、AZ×羅氏亞太AI病理合作、日本三大企業醫療AI平台、台灣AI新藥開發、IHH Healthcare醫療AI規模化、護理系統整合與新加坡AI藥物監管等8大主題。

重要事件

1. 衛福部發布醫療GenAI指引(2026-05-29)

  • 行政指導,不具強制力
  • 6大風險:模型偏差、資料品質、AI幻覺、資安攻擊、使用者過度依賴、服務中斷
  • 要求醫院建立AI產品清冊、依臨床影響分級管理
  • LLM產品須揭露模型服務商、版本、部署型態、更新通知機制
  • AI Agent暫不納入本次指引

2. 明尼蘇達兒童醫院CIO:AI影響將超越EHR

  • 醫療IT三階段:HIS → EHR → AI時代
  • Children’s Minnesota正將資料倉儲遷移至雲端
  • 挑戰:建立可持續適應新技術的基礎架構與治理機制

3. AZ × 羅氏:亞太9國AI病理分析合作(3年計畫)

  • 市場:台灣、新加坡、韓國、泰國、馬來西亞、印度、印尼、越南、菲律賓
  • 聚焦:乳癌、肺癌生物標記(HER2、TROP2)檢測
  • 僅17%臨床醫師自認非常了解進階病理技術

4. 日本三大企業聯盟打造國產醫療AI平台

  • 成員:SMBC(三井住友)、富士通、軟銀
  • 目標:6,000萬用戶、4,000家醫療院所
  • 核心:AI Health Agent(個人化健康代理)
  • 整合全國醫療資訊平台與My Number Portal

5. AI新藥開發(台灣)

  • 胰臟癌:中研院 × 訊聯基因,從2~3年縮短至約3個月
  • 登革熱:元樟生技 × 訊聯基因,廣效口服藥候選化合物

6. IHH Healthcare:醫療AI規模化關鍵

  • 統一資料平台 + 共用Agentic AI層
  • 每年節省約80萬小時工作時間
  • 最大挑戰:非模型能力,而是治理與信任

7. 護理系統整合(University Health Kansas City)

  • 不需處理的警報減少22%
  • 心律波形文件作業時間下降69.6%
  • 每年節省超過1萬小時護理工時

8. 新加坡:AI新藥無快速通道

  • AI藥物仍須符合現行品質、安全性、有效性審查標準
  • 與FDA、EMA立場一致:AI視為研發工具,非新藥品類別

延伸新聞

  • 衛福部FHIR Box醫療作業系統,目標2027年底完成全臺醫院病歷互通

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